? 服務(wù)背景
醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是當(dāng)前科技發(fā)展最活躍的新興產(chǎn)業(yè),具有強(qiáng)大的生命力、廣闊的市場前景,引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變,不斷推進(jìn)診療技術(shù)的進(jìn)步。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展快、勢頭猛、空間大,是國家發(fā)展戰(zhàn)略重點布局的領(lǐng)域。國家出臺了系列法規(guī)和政策文件,加大對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的扶持力度,推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化,同時完善對醫(yī)療器械全生命周期的監(jiān)督管理過程。
針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療器械的臨床使用管理,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)、《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》(國家衛(wèi)生健康委員會令第8號)以及《三級醫(yī)院評審標(biāo)準(zhǔn)(2020年版)實施細(xì)則》和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加強(qiáng)三級公立醫(yī)院績效考核工作的意見》,都提出“醫(yī)療機(jī)構(gòu)對需要定期檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的要求進(jìn)行檢查、檢驗、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護(hù)并予以記錄,及時進(jìn)行分析、評估,確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)”,強(qiáng)化衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械三級質(zhì)控檢測,醫(yī)療器械納入醫(yī)療質(zhì)量管理。
? 我們的優(yōu)勢
檢科測試集團(tuán)醫(yī)學(xué)檢測事業(yè)部以遵守國家的法律法規(guī)為基礎(chǔ),提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療設(shè)備管理水平與運行質(zhì)量,保障醫(yī)療安全為目標(biāo)和根本宗旨。專業(yè)從事醫(yī)療器械質(zhì)控檢測和計量校準(zhǔn),已CNAS中國合格評定國家認(rèn)可委員會證書。核心專家團(tuán)隊均為醫(yī)學(xué)質(zhì)控領(lǐng)域資深專家,多年從事軍事醫(yī)學(xué)計量、大型醫(yī)療設(shè)備檢測、高風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控,同時是中國檢驗檢測學(xué)會理事單位,中國計量測試學(xué)會會員,中國計量協(xié)會會員。